FDA bebekleri korumak için hamilelikte RSV aşısını onayladı

  • Associated Press

FDA hamile kadınlar için ilk RSV aşısını onayladı. 

Aşıyla birlikte, bebekler solunum yolu enfeksiyonu RSV’ye karşı korunarak hayata gelecek.

Sonbahar ve kış aylarında bebekler, RSV’den dolayı hırıltılı solunum rahatsızlığıyla hastanelere kaldırılıyor.

FDA, bebeklerin doğumundan 6. aylarına kadar en savunmasız oldukları dönemde ciddi bir RSV vakasına karşı korunmaları için Pfizer'in aşısına izin verdi. Aşı hamile kadınlara uygulanacak.

Bir sonraki adım için ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’nin (CDC), Abrysvo adlı aşının hamilelik sırasında kullanılmasına ilişkin tavsiyede bulunması gerekiyor.

Yüksek risk altında olan yaşlılara yönelik aşılar, bu sonbaharda Abrysvo’nun yanısıra rakip şirket GSK'nın başka bir aşısı kullanılarak yapılmaya başlanacak.

Pfizer'in uluslararası aşı çalışmasında araştırmacı olan Cincinnati Çocuk Hastanesi'nden Dr. Elizabeth Schlaudecker, "Hamilelikte aşı, bebekleri korumanın harika bir yolu" dedi.

Aşılamanın yakında başlaması halinde Schlaudecker, "Bu RSV sezonu için etkisini görebileceğimizi düşünüyorum" ifadesini kullandı.

Your browser doesn’t support HTML5

Dünyanın İlk RSV Aşısına Onay

RSV çoğu sağlıklı insan için soğuk algınlığına benzer bir rahatsızlık. Ancak RSV, çok genç insanlar için hayati tehdit oluşturabilir.

RSV, bebeklerin küçük hava yollarını iltihaplandırarak nefes almalarını zorlaştırıyor veya zatürreye neden oluyor.

Yalnızca ABD'de her yıl 5 yaşından küçük 58 bin ila 80 bin çocuk hastaneye kaldırılıyor ve birkaç yüz kişi respiratuar sinsityal virüsü nedeniyle ölüyor.

Geçen yılın RSV sezonu ABD'de son derece sertti ve yaz aylarında, normalden çok daha erken bir zamanda çocukları hasta etmeye başladı.

Zayıf bir bağışıklık sistemiyle doğan bebekler, ilk birkaç ay annenin korumasına bağımlılar.

Hamileliğin sonlarında yapılan tek bir doz RSV aşısı, anne adayına, plasentadan fetüse geçen ve virüsle savaşan antikorlar geliştirmesi için yeterli zaman veriyor. Böylece aşı, doğumdan sonra bebekte de etkisini gösteriyor.

RSV aşısı, hamile kadınların diğer enfeksiyonlara karşı korumayı bebeklerine aktarma şekliyle aynı çalışıyor.

Hamile kadınlardan uzun süredir grip ve boğmaca aşılarının yanısıra COVID-19 aşısı yaptırmaları isteniyor.

Pfizer'in araştırmasına yaklaşık 7 bin 400 hamile kadın ve bebekleri katıldı.

Hamilelikteki aşı hafif RSV enfeksiyonunu önlemedi ancak aşının bebeklerin ilk üç ayında ciddi bir vakayı önlemede yüzde 82 etkili olduğu kanıtlandı.

Bebek 6 aylıkken, aşının ciddi hastalıklara karşı hala yüzde 69 etkili olduğu kanıtlandı.

Aşının yan etkileri olarak çoğunlukla enjeksiyon bölgesinde ağrı ve yorgunluk yaşanıyor.

Araştırmada, aşılanan anneler ve etkisiz bir aşı yapılan kontrol grubundaki anneler arasında birkaç hafta erken olmak üzere doğum açısından hafif bir fark gerçekleşti. Pfizer, bunun şans eseri olduğunu söylüyor.

FDA, yine de bu olasılığı önlemek için, aşının yalnızca hamileliğin 32. ve 36. haftaları arasında, klinik deneyden birkaç hafta sonra yapılması gerektiğini söyledi.

Cincinnati'den pediatrik enfeksiyon hastalıkları uzmanı Schlaudecker, hem yeni antikor ilacının hem de anneye yönelik aşının heyecanla beklendiğini söyledi.

Schlaudecker, doktorların RSV mevsimi boyunca yaşlarına ve risklerine bağlı olarak bebekler için en iyi korumayı sağlamak üzere bir kombinasyon deneyeceklerini öngörüyor.

Ağır RSV hastalarıyla ilgilenen başka bir Cincinnati Çocuk Hastanesi doktoru, hamile kaldığında Pfizer'in aşı çalışmasına katılmaya gönüllü oldu.

Doktor Maria Deza Leon, "Çocuğunun nefes almakta zorlanması, bir ebeveynin görmek isteyeceği en son şey" dedi.

Deza Leon, "Farkında bile olmadan RSV'yi alıp oğluma verebilecek kişi olma riskiyle de karşı karşıyaydım" dedi.

Deza Leon aşısını Ocak 2022'nin sonlarında oldu ve ertesi ay oğlu Joaquin doğdu.

Deza Leon, henüz gerçek aşıyı olup olmadığını öğrenmemiş olsa da, Joaquin’e bebekliğinde hiç RSV tanısı konmamış. Joaquin, artık sağlıklı bir şekilde yürümeye başlayan bir çocuk.