Güncellenmiş COVID-19 Takviye Dozlarına FDA’den Onay

  • Associated Press

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bugün Amerika’da Omicron’un alt varyantlarını hedef almak üzere güncellenen takviye doz aşıların kullanımını onayladı. Güncellenen aşının uygulanmasına birkaç gün içinde başlanması bekleniyor.

Güncellenmiş takviye dozların, kış aylarındaki vaka artışlarının azalmasına ve geniş çapta yayılmaya devam eden BA.5 alt varyantının baskılanmasına yardımcı olması umuluyor.

FDA Başkanı Doktor Robert Califf, "Bu güncellenmiş takviye dozlar bize bir sonraki COVID-19 dalgasının önüne geçme fırsatı sunuyor" dedi.

Şimdiye kadar COVID-19 aşıları, farklı varyantlar ortaya çıkmasına rağmen orijinal Corona virüsünü hedef alıyordu. Yeni takviye dozlarsa, kombine aşılar.

İlgili Haberler ABD’de Corona Vakalarının Yarısı Omicron Alt Varyantları

Bu dozların yarısını orijinal aşı içeriği oluştururken, diğer yarısı şimdiye kadarki en bulaşıcı varyantlar olarak kabul edilen BA.4 ve BA.5'e karşı koruma içeriyor.

Bu kombinasyon, birden çok varyanta karşı çapraz korumayı arttırmayı amaçlıyor.

Pfizer firmasının aşı sorumlusu Annaliesa Anderson, Associated Press ajansına verdiği demeçte bu aşılar için, "Gerçekten en geniş koruma fırsatını sağlıyor" ifadesini kullandı.

İlk kez aşı olacaklar bu takviye dozları olamayacak

Güncellenen takviye dozlar yalnızca, orijinal aşıları yani ilk aşıları yaptırmış olan kişiler için.

Pfizer ve ortağı BioNTech tarafından üretilen bu dozlar 12 yaş ve üzeri herkese uygulanabilecek. Moderna'nın güncellenmiş aşıları ise yetişkinlerde– tek doz yapılan aşının ya da iki doz halinde uygulanan ilk aşıların veya en son takviye dozun üzerinden en az iki ay geçmişse uygulanabilecek. Bu dozlar, ilk kez aşı olacak kişilere yapılmayacak.

Gözler CDC'de

Sonbahardaki aşılama kampanyası başlamadan önceki bir diğer adım da, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’nin (CDC) bu takviye dozları kimlerin yaptırması gerektiğini açıklaması.

CDC danışma paneli, yarın bu dozlarla ilgili verileri görüşecek. Önce COVID-19 açısından yüksek risk altındaki kişilerin bu dozları yaptırması gekecek mi sorusuna da yanıt aranacak.

İlgili Haberler FDA'dan Aşıları Yeni Alt Varyantlara Uyarlama Tavsiyesi

ABD, bu iki şirketten 170 milyondan fazla doz satın aldı. Pfizer, önümüzdeki hafta sonuna kadar bu dozların 15 milyonunu gönderebileceğini söyledi. Kaç dozun gönderilmeye hazır olduğunu hemen açıklamayan Moderna bazılarının "önümüzdeki günlerde" satışa sunulacağını söyledi.

Asıl soru, aşılardan bıkan insanların tekrar kolları sıvayıp sıvamayacağı. Aşılanan Amerikalılar’ın sadece yarısı önerilen ilk takviye dozunu oldu. 50 yaş ve üzerindekilerin yalnızca üçte biri ikinci takviye dozu oldu.Pfizer ve Moderna, daha önce aşılarını, geçen kış ortaya çıkan BA.1 adlı Omicron alt varyantı da dahil olmak üzere daha önceki varyantları hedefleyecek şekilde güncellemiş ve bunları insanlarda test etmişti.

Sırada çocuklar için onay talebi var

Pfizer, Ekim ayı başlarında 5 ila 11 yaşındaki çocuklar için güncellenmiş takviye dozlarının onayı için FDA'e başvurmayı planlıyor.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 1 Temmuz'da COVID-19 aşı üreticilerine bu sonbahardan itibaren takviye dozlarını Corona virüsünün mevcut baskın varyantı Omicron'un BA.4 ve BA.5 alt varyantlarını kapsayacak şekilde uyarlaması tavsiyesinde bulunmuştu.

Pfizer 22 Ağustos'ta, Moderna'da 23 Ağustos'ta onay almak üzere aşıların yeni versiyonlarını FDA'e sunmuştu.