ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Vicodin ve OxyContin gibi opioid sınıfı ilaçlarla ilişkili madde bağımlılığı ve aşırı doz risklerini ortadan kaldırmak için tasarlanmış yeni bir ağrı kesici hap türünü onayladı.
FDA, Vertex ilaç firmasının Journavx isimli ilacını genellikle ameliyat veya yaralanmaları takip eden kısa süreli ağrılar için onayladığını açıkladı.
20 yılı aşkın bir süredir ağrı tedavisine yönelik ilk yeni ilaç olan Journavx hem opioidlere hem de ibuprofen ve asetaminofen (parasetamol) gibi reçetesiz satılan ilaçlara alternatif sunuyor.
Ancak ilacın sınırlı etkinliği ve geliştirilmesinin uzun zaman alması, ağrıyı yönetmek için yeni yollar bulmanın zor olduğunu gösteriyor.
Ayak ve karın ameliyatları nedeniyle akut ağrısı olan 870'ten fazla hastada yapılan çalışmalar, Vertex firmasının ilacının etkin maddesiz haptan daha fazla rahatlama sağladığını, ancak yaygın bir opioid-asetaminofen bileşimli haptan daha iyi performans göstermediğini ortaya koydu.
Tıp merkezi Mayo Clinic'ten araştırmada yer almayan eczacı ve ağrı tıbbı uzmanı Michael Schuh, yeni ilacın “etkili olmada net başarı elde etmediğini” söyledi. Ancak uzman, “Çok farklı bir yöntem ve çalışma mekanizması olduğu için etkili bir atılım. Bence çok umut vaat ediyor” dedi.
İlaçla ilgili yaygın olarak bildirilen yan etkilerse bulantı, kabızlık, kaşıntı, döküntü ve baş ağrısı.
Yeni ilacın ABD fiyatı hap başına 15,50 dolar olacak. Bu fiyat, yeni ilacın, muadilleri 1 dolar veya daha ucuza temin edilebilen benzer opioidlerden kat kat daha pahalı olacağı anlamına geliyor.
Ağrı sinyal proteinleri
İlaç firması Vertex, ilacı araştırmaya 2000'li yıllarda, özellikle artrit ve sırt ağrısı gibi yaygın rahatsızlıklar için opioid ağrı kesicilerin toplu olarak reçete edilmesiyle aşırı dozların arttığı dönemde başladı.
Opioid sınıfı ilaçların reçete edilmesi son 10 yılda hızla azaldı. Ancak günümüzdeki opioid bağımlılığı ve doz aşımı sorunu reçeteli ağrı kesici ilaçlardan değil yasadışı fentanilden kaynaklanıyor.
Opioidler, vücudun farklı bölgelerinden gelen sinir sinyallerini alan beyindeki reseptörlere bağlanarak ağrıyı azaltıyor. Bu kimyasal etkileşimler opioidlerin bağımlılık yapıcı etkilerine de yol açıyor.
Vertex'in ilacı farklı şekilde çalışarak, beyne gönderilen ağrı sinyallerini tetikleyen proteinleri bloke ediyor.
Ağrı sinyal proteinlerine odaklanma fikri, ağrıya karşı duyarsızlığa yol açan nadir bir kalıtsal durumu olan kişileri kapsayan araştırmalardan ortaya çıkmıştı.
Forum