ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bugün, yaşlı yetişkinler ve bağışıklık sistemi zayıf olanlar için Omicron varyantını hedef alan ikinci doz COVID-19 aşılarına onay verdi.
FDA ayrıca, Pfizer-BioNTech ve Moderna'nın güncellenmiş aşılarının yeni ana COVID aşısı olacağını açıklayarak, yalnızca orijinal Corona virüsünü hedefleyen eski mRNA aşıları için acil kullanım onayını geri çekti.
65 yaş ve üstü kişiler artık güncellenmiş ilk dozdan dört ay sonra ikinci takviye doz aşıyı olabilirken, bağışıklığı baskılanmış kişilerse ilk dozdan iki ay sonra ek doz aşıyı olabilecek.
FDA'in kararı, ABD Hastalıkları Kontrol ve Önleme Merkezleri’nin (CDC) uzman danışmanlar kurulunun COVID-19 aşılama kılavuzlarının güncellenmesine ilişkin toplantısından bir gün önce geldi.
CDC'nin, Pfizer-BioNTech ve Moderna'nın Omicron'a uyarlanmış ikinci doz aşıların geniş çapta kullanılabilir hale gelmeleri için bu aşıları önermesi gerekiyor.
FDA, Ağustos ayında orijinal Corona virüs türüyle birlikte BA.4 ve BA.5 Omicron alt varyantlarını hedefleyen güçlendirici COVID aşılarına izin vermişti.
ABD nüfusunun yalnızca yaklaşık yüzde 17'si bu takviye doz aşıları oldu. Bu oran 65 yaş ve üzerindeki kişiler arasında daha yüksek. Bu gruptaki Amerikalılar’ın yaklaşık yüzde 42,6'sı ilk doz güncellenmiş aşılarını oldu.
Moderna ve Pfizer-BioNTech'in eski aşıları için onayın geri çekilmesi, FDA'in, tıpkı Amerikalılar’ın grip aşısı olmasına benzer şekilde, yıllık güncellenmiş takviye doz COVID aşısı uygulamasına geçmeyi planladığı bir zamanda geldi.
FDA Ocak ayında, ülkenin COVID aşısı stratejisinde değişikliğe giderek, son güncellenen COVID-19 aşısının sağlıklı yetişkinler için yılda bir kez yapılmasını önermişti. Bu öneri, grip aşısı kampanyası gibi, aşılamayı kolaylaştırmayı amaçlıyor.
FDA ayrıca sonbahar mevsimi için COVID-19 aşılarının varyantlarını ele almak üzere Haziran ayında danışmanlarıyla başka bir toplantı düzenleyeceğini ve mRNA aşı üreticilerinin belirli varyantlar seçildikten sonra aşılarını güncellemelerinin beklendiğini açıkladı.
Ocak ayında, CDC’nin bir veritabanından alınan bilgiler, Amerikan ilaç firması Pfizer'ın Alman ortağı BioNTech ile geliştirdiği çift değerli COVID-19 takviye aşısını olan yaşlı kişilerde olası inme riski bulunduğuna işaret etmişti.
FDA yetkilileri, iki ayrı güvenlik izleme veritabanlarında, bu aşılarla inme vakaları arasında bir bağlantı tespit etmediklerini açıklamıştı.
