Erişilebilirlik

FDA, Johnson&Johnson'ın ketamin türevi depresyon tedavisinin tek başına kullanımını onayladı


ABD Gıda ve İlaç İdaresi burun spreyi Spravato'nun depresyon tedavisi için kullanımını onayladı.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi burun spreyi Spravato'nun depresyon tedavisi için kullanımını onayladı.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Amerikan ilaç firması Johnson & Johnson'ın (J&J) burun spreyi Spravato'ya verdiği onayını, şiddetli depresyonu olan hastalar için tek başına bir tedavi olarak kullanılmasına izin verecek şekilde genişletti.

Ketamin türevi ilaç ilk olarak 2019 yılında antidepresanlarla birlikte ve daha sonra intiharı düşünen veya intihar girişiminde bulunan hastalar için kullanılmak üzere onaylanmıştı.

Psikiyatri kliniği St. Charles'ın kurucu ortağı Gregory Mattingly yaptığı açıklamada, “Artık tekli terapi olarak da mevcut olduğuna göre, sağlık hizmeti sunanlar bireysel ihtiyaçlara göre tedavi planlarını daha da kişiselleştirme özgürlüğüne sahip olacak” dedi.

Spravato adlı ilacın 2024 yılının ilk dokuz ayındaki satışları 780 milyon dolara ulaşmıştı.

ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri'ne göre majör depresif bozukluk, ABD'de en yaygın ruh sağlığı bozukluklarından biri. Son hükümet verilerine göre 2021 yılında yaklaşık 21 milyon ABD'li yetişkin en az bir depresif dönem geçirdi.

J&J, yetişkinlerin yaklaşık üçte birinin sadece ağızdan alınan antidepresanlar ilaçlara yanıt vermeyeceğini bildirdi.

Spravato'nun tek başına kullanım onayı, bu ilaçla tedavi edilen hastaların depresif atakların şiddetinde plaseboya (etken ilaç maddesi bulunmayan şeker hapı) kıyasla hızlı ve üstün bir iyileşme gösterdiği bir çalışmaya dayanıyor.

Şirket, Spravato alan hastaların beşte birinden fazlasının remisyona girdiğini yani hastalığın gerileme gösterdiğini kaydetti.

İlaç, bedensel işlevlerde kilit rol oynayan ve sinirlerden gelen mesajları hücrelere taşıyan bir nörotransmitter olan glutamatı hedef alarak çalışıyor. Spravato'nun kimyasal adı olan esketamin, uyuşturucu bir madde olan ve “Special K” takma adıyla anılan anestezik ketaminle kimyasal açıdan aynı özellikleri taşıyor.

J&J, esketaminin antidepresan etkisini hangi mekanizma ile gösterdiğinin bilinmediğini söyledi. Kötüye kullanım riski nedeniyle Spravato yalnızca kısıtlı bir program aracılığıyla temin edilebiliyor.

Forum

XS
SM
MD
LG